细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证

王靖宇; 吴雪伶; 韦薇

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.010

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (06) : 614 -618. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.010

细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证

王靖宇, 吴雪伶, 韦薇

作者信息 +

Author information +

文章历史 +

摘要

由于研究手段的有限性和研究对象的特殊性，流式细胞术成为细胞治疗产品研发中的重要工具，在细胞产品药学研究的多方面发挥着重要作用。本文就细胞治疗产品药学研究中流式细胞术方法开发的质控要求、样品处理、荧光偶联抗体的选择、抗体滴定、门控策略等关注点以及流式细胞术目前可参考的方法学验证一般原则进行论述，以供研究者参考。