构建中医药临床疗效评价方法和三结合审评体系的迫切性——对《柳叶刀》发表中风醒脑液治疗急性脑出血临床研究的思考

摘要

随着研究技术的发展和循证医学领域的进步，大量针对中医药有效性和安全性的高水平随机对照研究得以开展并发表，为中医药循证研究奠定了坚实的基础。近期，Lancet(《柳叶刀》)正刊发表了由复旦大学和广东省中医院研究团队主导的大样本、多中心、随机对照研究CHAIN试验的主要结果。其阴性结论引起了中医药及相关领域研究人员的广泛讨论，本文对该研究及其对中药新药审批的启示进行了探讨。

关键词

中风醒脑液 / 急性脑出血 / 随机对照研究 / 三结合审评体系 / 中医药临床疗效评价