2023年中国和美国批准上市创新药的比较

摘要

目的:比较2023年中国和美国批准上市创新药和新药的异同点，以期为我国创新药研发提出建议。方法:比较2023年中国和美国批准上市创新药和新药的批准类型、持有人/生产商、靶点、适应证、是否采用加快上市注册程序等情况。结果:2023年我国共批准了40个创新药，适应证以抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染用药为主，与美国相比，孤儿药研发不足。结论:我国新药研发实力和审评审批效率进一步提高，但创新研发体系仍需完善。

关键词

创新药 / 审评审批 / 创新药研发