我国儿科人群疫苗临床试验现状分析

摘要

目的:为我国儿科人群疫苗临床试验的发展提供参考。方法:通过采集我国药物临床试验登记与信息公示平台中涉及儿科人群疫苗试验信息，对每年登记项目数、试验阶段、试验用疫苗种类、试验类型、购买保险情况等进行统计分析。结果:2013年9月6日—2023年12月31日平台共登记涉及儿科人群的疫苗临床试验430项，多处于Ⅲ期临床试验阶段；试验用疫苗均为预防性疫苗，联合疫苗为研究热点，疫苗研发同质化现象严重；试验以企业发起为主，较少在三级医疗机构开展，国际多中心临床试验仅2项；购买保险的试验共120项。结论:我国儿科人群疫苗临床试验近年来发展平稳，与国际疫苗研发进程差距明显，需加快儿科人群疫苗临床试验发展。

关键词

药物临床试验登记与信息公示平台 / 儿科人群 / 疫苗临床试验 / 现状分析