药品专利纠纷早期解决机制实务研究

孙明明

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.11.004

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (11) : 1148 -1153. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.11.004

药品专利纠纷早期解决机制实务研究

孙明明

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摘要

我国药品专利链接制度于2021年正式落地，目前仍处于运行初期，具体实施方法仍然有待细化完善，制药企业在操作实务方面也存在一定困惑。本文研究分析了药品专利纠纷早期解决机制运行现状，并结合诉讼案例对何为“药品相关专利信息”、适用的药品专利类型、四类声明的理解、如何界定首个挑战专利成功进行了剖析，以期为相关制药企业实践提供参考依据，并为制度体系进一步优化提供意见建议。