HPLC法测定牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中的苯酚含量

摘要

目的:建立HPLC法测定牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中苯酚的含量。方法:采用ZORBAX 300 Extend-C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾-20%甲醇，梯度洗脱，流速1 mL·min^-1,柱温为35℃,检测波长为270 nm,进样量10μL。对该方法的专属性、精密度、重复性、回收率、耐用性进行验证，并确定该方法的线性范围，用本方法对3批牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中的苯酚含量进行检测，并将检测结果与溴量法结果进行比较。结果:在100～500μg·mL^-1范围内苯酚的浓度与峰面积呈良好线性关系（R²=1）;对照品溶液连续进样6次，苯酚峰面积的RSD=0.19%,保留时间的RSD为0.19%;供试品溶液连续进样6次，苯酚峰面积的RSD为0.26%,保留时间的RSD为0.19%;苯酚的平均回收率为100.73%,RSD=0.14%;柱温、流速等检测条件小的变动基本不会影响检测结果；2种检测方法检测妥乐平中的苯酚含量基本一致。结论:本文建立的方法可准确测量苯酚的含量，方法操作简便、重现性好，可以避免制品中氨基酸、核苷酸、多肽等物质的干扰，适用于测量牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中的苯酚含量，也可用于含多种氨基酸等复杂成分制品的苯酚含量测定。

关键词

神经妥乐平注射液 / HPLC法 / 苯酚