ICP-MS法与AAS法测定丁酸氯维地平中砷含量的对比分析研究

摘要

目的:分别采用电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma-mass spectrometry, ICP-MS)与原子吸收光谱法(atomic absorption spectroscopy, AAS)测定丁酸氯维地平中的总砷含量，探究不同测定方法对药物中砷元素杂质含量测定结果的差异性。方法:选用微波消解法对样品进行完全消解，通过2种测定方法对丁酸氯维地平中的砷元素杂质进行定量分析，对比2种方法的前处理过程、技术特点及方法学相关参数，分析不同检测方法的优劣与适用场景。结果:微波消解法和仪器分析法步骤简便、耗时短、所需试剂少、安全无污染，明显优于传统消解法和砷盐检查法。ICP-MS法具有良好的线性关系和较高的灵敏度，优于AAS法。ICP-MS法的精密度和准确度良好，而AAS法在低浓度下的准确度较低，2种方法的样品测定结果基本一致。ICP-MS法具有优良的检测性能，特别适用于砷元素的痕量至超痕量定量分析。结论:本研究对丁酸氯维地平中砷元素杂质进行质量控制和评价，为其整体质量评估和标准制(修)订提供参考。研究表明，ICP-MS法较AAS法更适合作为药物中砷元素杂质的检测技术。

关键词

电感耦合等离子体质谱法 / 原子吸收光谱法 / 砷盐检查法 / 微波消解 / 丁酸氯维地平