重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡的药物经济学评价

摘要

目的:对重组人酸性成纤维细胞生长因子(recombinant human acidic fibroblast growth factor, rh-aFGF)对比常规疗法治疗糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcers, DFU)进行药物经济学评价，为临床合理用药和医疗卫生决策提供循证依据。方法:通过Meta分析比较2种治疗方案的疗效和安全性，构建决策树模型，对2种方案治疗DFU进行成本-效果分析和敏感性分析。结果:共纳入11篇文献、17组随机对照临床试验，包括1 118例DFU患者。Meta分析结果显示：rh-aFGF组的有效率高于生理盐水组，差异有统计学意义[RR=1.23,95%CI(1.06,1.44),P=0.008];rh-aFGF组的创口完全愈合时间短于生理盐水组，差异有统计学意义[均数差(mean difference, MD)=-9.97,95%CI(-13.87,-6.08),P<0.01],两组均具有较好的安全性。成本-效果分析显示：rh-aFGF方案的成本较生理盐水方案低，临床有效率较生理盐水方案高，rh-aFGF方案具有经济性。敏感性分析显示，基础分析结果较为稳健。结论:rh-aFGF方案在治疗DFU患者的临床疗效和经济性方面都优于常规治疗方案(生理盐水),rh-aFGF方案为优势方案。

关键词

重组人酸性成纤维细胞生长因子 / 糖尿病足溃疡 / Meta分析 / 决策树 / 成本-效果分析