基于文本可视化的中美药品监管科学政策演化对比分析

摘要

本文对中美药品监管科学政策进行可视化分析，对比分析中美政策演变过程及政策关注点的变化，为中国药品监管科学政策发展提供参考。在美国FDA、中国国家药品监督管理局等数据库检索建库至2023年的中美药品监管科学相关政策文件，采用Gooseeker, AntConc和Excel等工具对中美政策文件的年发文量、关键词频等进行文本可视化研究。研究发现，中国药品监管科学政策数量增速迅猛，但存在官方定义缺失、顶层政策设计不够完善、前沿领域政策内容较为宏观、国际化起步较晚以及中药关注度有所下降等问题。为了促进我国药品监管科学政策科学发展，应尽快明确药品监管科学官方定义，发布更多关注监管科学顶层设计的政策，聚焦更为前沿和全面的重点领域，构建中药监管科学政策发展新范式，加快我国药品监管科学政策国际化步伐。

关键词

监管科学 / 政策演变 / 中美对比 / 文本可视化