盘龙七片治疗类风湿关节炎的临床综合评价

摘要

目的:开展盘龙七片治疗类风湿关节炎的临床综合评价。方法:基于循证医学、流行病学、药物经济学等定性与定量研究相结合的评价方法，从安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性、药品质量保障性和中医药特色8个维度对盘龙七片的临床价值进行综合评价。结果:(1)安全性：盘龙七片上市前未见明显急、慢毒性，上市后未发生严重不良事件，Meta分析显示盘龙七片联合西药较单独使用西药治疗类风湿关节炎的不良反应发生率更低，差异无统计学意义(P=0.46)。(2)有效性：Meta分析显示盘龙七片联合西药较单独使用西药治疗类风湿关节炎的总有效率更高(RR=1.26,95%CI[1.14,1.39],Z=4.49,P<0.000 01)、治疗后VAS评分更低(MD=-1.74,95%CI[-2.58,-0.90],Z=4.06,P<0.000 1)、治疗后DAS28评分更低(MD=-0.98,95%CI[-1.26,-0.70],Z=6.81,P<0.000 01)。(3)经济性：成本-效果分析显示盘龙七片联合西药治疗组是效果更好但成本有所增加的方案。(4)适宜性：盘龙七片说明书信息完整，储存条件简单；问卷结果显示在药品信息、用药依从性和药品使用方面适宜。(5)药品质量保障性：盘龙七片自上市以来无药品召回情形，全检结果均符合国家标准和《中华人民共和国药典》,原料来源明确稳定可持续。(6)创新性：调查结果显示盘龙七片能满足临床需求；盘龙七片是结合疾病特点经现代科学工艺精制而成，具有理论和工艺创新性。(7)可及性：盘龙七片价格水平较低，患者可负担性较好，临床使用覆盖较广。(8)中医药特色：盘龙七片源于民间验方，上市后被广泛用于治疗风湿骨病并被七部临床诊疗指南列为推荐用药，颇具中医药特色。结论:盘龙七片治疗类风湿关节炎的临床价值较好，可为临床用药和科学决策提供循证参考。

关键词

盘龙七片 / 类风湿关节炎 / 临床综合评价 / Meta分析 / 问卷调查