HPLC法同时测定复合维生素B注射液中4种成分的含量

摘要

目的:建立复合维生素B注射液中维生素B₁、核黄素磷酸钠（以维生素B₂计）、维生素B₆和烟酰胺4种成分的HPLC含量测定方法。方法:采用Waters XBridge C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），以甲醇-0.054 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 m L·min^-1，检测波长275 nm，柱温35℃，进样量20μL。结果:维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆和烟酰胺的线性范围分别为20.138～402.761μg·m L^-1（r=0.999 9）,2.045～40.890μg·m L^-1（r=0.999 9）,2.038～40.760μg·m L^-1（r=0.999 9）和31.219～624.375μg·m L^-1（r=0.999 9）;加样回收率（n=9）分别为100.4%～101.1%（RSD=0.3%）,99.0%～101.5%（RSD=0.8%）,98.2%～102.1%（RSD=1.2%）和100.2%～101.7%（RSD=0.6%）。精密度、稳定性、重复性实验的RSD均<1.0%（n=6）;在室温及避光条件下供试溶液48 h内稳定。结论:本方法可同时测定复合维生素B注射液中4种成分的含量，准确、简便、快速，可用于复合维生素B注射液的质量控制。

关键词

复合维生素B注射液 / HPLC法 / 质量控制 / 核黄素磷酸钠（以维生素B₂计） / 维生素B₁ / 维生素B₆ / 烟酰胺