棘白菌素类抗生素的质量研究(下)

李彬, 李进, 宁保明, 邸欣, 田冶

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.16.007

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (16) : 1723 -1734. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.16.007

棘白菌素类抗生素的质量研究(下)

李彬, 李进, 宁保明, 邸欣, 田冶

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摘要

棘白菌素类抗生素为半合成抗生素，从菌种发酵到临床使用的过程中，该类药物极易引入工艺杂质或产生降解杂质。上述杂质通常结构复杂，且与主成分结构相似，因此可能会与药物竞争作用靶点，影响药物的安全性和有效性。因此，研究该类药物的杂质来源及结构对药品的质量控制至关重要。本文归纳了棘白菌素类抗生素的药典收录情况、前体结构和结构修饰发展过程，分析可能的杂质来源、结构及质控要点，为该类药物质量研究和控制提供参考。