瑞波西利一线治疗绝经前妇女HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的药物经济学评价

摘要

目的:从中国卫生体系视角出发，评估瑞波西利联合内分泌治疗与单独内分泌治疗相比对于绝经前妇女HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的经济性，为医疗卫生决策提供参考。方法:基于Ⅲ期随机对照临床试验MONALEESA-7的临床疗效数据建立分区生存模型，该模型的循环周期为4周，模拟时限为20年。通过比较总成本、生命年、质量调整生命年（quality-adjusted life years, QALYs）和增量成本效果比（incremental cost-effectiveness ratio, ICER）,评估瑞波西利联合内分泌治疗与单独内分泌治疗在长期疗效与经济效益方面的差异。此外，采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情景分析检验模型的稳健性。结果:基础分析结果表明，与单独内分泌治疗相比，瑞波西利联合内分泌治疗在临床疗效上更优异，能够额外增加0.86 QALYs,但相应成本增加234 623.99元，ICER值为272 632.70元·QALY^-1。单因素敏感性分析结果显示，对ICER影响最大的3个因素分别为无进展生存期的效用值、折现率和瑞波西利的成本。概率敏感性分析结果显示，当意愿支付阈值（willingness to pay, WTP）为2023年3倍中国人均GDP(268 074元·QALY^-1)时，瑞波西利联合内分泌治疗方案具有经济性的概率为45%。情景分析结果显示，随着模拟时限的延长，瑞波西利联合内分泌治疗方案的ICER逐渐降低，且下降幅度逐渐减小。结论:当WTP为268 074元·QALY^-1时，对于绝经前妇女HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗，瑞波西利联合内分泌治疗相比单独内分泌治疗方案不具有经济性。

关键词

瑞波西利 / 内分泌治疗 / 绝经前乳腺癌 / 晚期乳腺癌 / 药物经济学