第14批磷酸组胺国家对照品的研制

张媛; 郭龙静; 杨泽岸; 谭德讲; 吴彦霖

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.17.010

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (17) : 1852 -1857. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.17.010

第14批磷酸组胺国家对照品的研制

张媛, 郭龙静, 杨泽岸, 谭德讲, 吴彦霖

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摘要

目的:建立第14批磷酸组胺国家对照品。方法:采用红外光谱和生物活性测定2种方法对磷酸组胺进行鉴别，并检查其引湿性、水分和均匀性，以第13批磷酸组胺国家对照品为标准，选择4个实验室，采用猫血压法对待标品效价进行协作标定。结果:该批待标品最终合并计算相对效价为97.8%。结论:本批待标品可作为第14批磷酸组胺国家对照品使用，相对效价定为100%，批号:150510-202214。