第14批磷酸组胺国家对照品的研制

张媛, 郭龙静, 杨泽岸, 谭德讲, 吴彦霖

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (17) : 1852 -1857.

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (17) : 1852 -1857. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.17.010

第14批磷酸组胺国家对照品的研制

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目的:建立第14批磷酸组胺国家对照品。方法:采用红外光谱和生物活性测定2种方法对磷酸组胺进行鉴别,并检查其引湿性、水分和均匀性,以第13批磷酸组胺国家对照品为标准,选择4个实验室,采用猫血压法对待标品效价进行协作标定。结果:该批待标品最终合并计算相对效价为97.8%。结论:本批待标品可作为第14批磷酸组胺国家对照品使用,相对效价定为100%,批号:150510-202214。

关键词

磷酸组胺 / 国家对照品 / 标准物质定值 / 降压物质检查

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张媛, 郭龙静, 杨泽岸, 谭德讲, 吴彦霖. 第14批磷酸组胺国家对照品的研制[J]. 中国新药杂志, 2025, 34(17): 1852-1857 DOI:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.17.010

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