维药热依汗颗粒质量分析研究

刘德永; 王新春; 帕依曼·亥米提; 黄川生; 何承辉

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.17.012

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (17) : 1865 -1871. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.17.012

维药热依汗颗粒质量分析研究

刘德永, 王新春, 帕依曼·亥米提, 黄川生, 何承辉

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摘要

目的:建立热依汗颗粒质量标准。方法:采用TLC法建立罗勒、玫瑰花、甘松、小茴香的鉴别项;采用HPLC法建立热依汗颗粒的特征图谱及没食子酸、迷迭香酸含量测定项。结果:罗勒、玫瑰花、甘松、小茴香TLC法斑点清晰，阴性无干扰。热依汗颗粒HPLC特征图谱中有35个特征峰。通过对照品比对，鉴别出13种化合物。没食子酸在(1.303 2～13.032 0μg·m L^-1)范围内呈良好线性关系（r=0.999 7），平均加样回收率为97.23%,RSD为1.20%（n=6）;迷迭香酸在(2.462 4～24.624 0μg·m L^-1)范围内呈良好线性关系（r=0.999 3），平均加样回收率为102.79%,RSD为1.10%（n=6）。结论:该方法专属性强、重复性、稳定性好，可实现对热依汗颗粒的质量控制。