急性冠脉综合征患者应用英克司兰与PCSK9单抗的真实世界研究

摘要

目的:观察两类以前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin9型(PCSK9)为靶点的降脂治疗药物——小干扰RNA(small interfering RNA; siRNA)英克司兰与PCSK9单抗在我国急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者中的疗效差异。方法:选取2023年1月—2024年12月在天津市胸科医院心内科就诊且应用英克司兰或PCSK9单抗治疗的ACS患者87例，依据其用药种类不同，将其分为英克司兰组(n=34)和PCSK9单抗组(n=34)。收集分析真实世界中ACS患者治疗前及治疗后d 30,d 90,d 180时的低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)降幅、达标率及血脂谱，以评估治疗获益。通过标准差(standard deviation,SD)、平均连续变异度(average successive variability,ASV)、变异系数(coefficient of variation,CV)和校正独立于均值的变异性(variation independent of mean,VIM)评估两组的血脂变异性差异。结果:治疗后30 d时，英克司兰组和PCSK9单抗组患者LDL-C降幅(P=0.126)和达标率(P=0.300)无显著性差异;治疗后90 d及180 d时，英克司兰组LDL-C降幅(P=0.048; P=0.038)及达标率(P=0.006; P=0.010)均显著优于PCSK9单抗组。此外，与PCSK9单抗组相比，英克司兰组的血脂变异性更小(SD:0.16 vs 0.37,P=0.01; CV:19.15 vs33.24,P=0.02; ASV:0.19 vs 0.48,P=0.01; VIM:18.57 vs 33.98,P=0.05)。结论:对ACS患者予以英克司兰治疗可同时实现短期和长期持续的LDL-C降低效果，提高达标率，且安全性良好。

关键词

英克司兰 / PCSK9单抗 / 急性冠脉综合征 / 低密度脂蛋白胆固醇 / 真实世界研究