干细胞产品的临床前致瘤性评价技术研究进展

金紫怡; 侯田田; 张屹坤; 黄瑛; 耿兴超

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.20.001

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (20) : 2129 -2133. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.20.001

干细胞产品的临床前致瘤性评价技术研究进展

金紫怡, 侯田田, 张屹坤, 黄瑛, 耿兴超

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摘要

近年来，干细胞产品作为生物医药领域的热点，其在疾病治疗、组织修复等方面的应用潜力备受瞩目。为了确保干细胞产品的安全性，其潜在致瘤性评估是临床前评价中的关键环节。致瘤性评价旨在识别干细胞产品中可能存在的肿瘤形成风险，这对于保障患者安全至关重要。随着生物科技的进步，针对干细胞治疗产品的临床前致瘤性评价技术也在不断发展。本文综述了干细胞治疗产品的非临床致瘤性评价技术研究进展，通过对体内和体外评价方法的详细阐述，分析当前干细胞产品致瘤性评价技术的优缺点，并介绍了近年来新兴的3D培养、高通量筛选技术在干细胞治疗产品致瘤性评价中的应用，探讨新型检测技术在评估干细胞致瘤性方面的潜力，以期为干细胞产品致瘤性评价方法优化与完善提供有益参考。