临床研究协调员核心胜任力实证研究

摘要

目的:临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)担任临床研究工作中至关重要的职能，亟须有效的评估工具衡量CRC在执行其职责时的胜任程度。方法:本研究通过文献调研、问卷调查和专家咨询构建了CRC的胜任力模型。采用Pearson相关分析、探索性因子分析和验证性因子分析评估模型的效度，并采用克朗巴赫系数(Cronbach's α)和Spearman-Brown分半信度系数进行信度检验。结果:构建的模型包括3个因子和20项指标。3个因子分别为:专业能力、项目管理实践以及伦理学与受试者安全，该三因子模型符合知识、技能和态度三因素胜任力模型的理论框架。探索性和验证性因子分析结果表明，模型具有良好的结构效度;总体的Cronbach's α系数为0.965,Spearman-Brown分半信度系数为0.899，表明本模型具有较高的信度。结论:本研究提出了在中国临床研究情境下CRC的核心胜任力，为CRC的评估、考核、教育培训及管理提供了科学依据，并为其职业化建设提供了可操作的评价工具。

关键词

临床研究协调员 / 指标体系 / 胜任力 / 实证研究