对微型片剂（化学药品）药学研究的思考

吴一凡; 刘福利; 王亚敏

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.21.003

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (21) : 2253 -2257. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.21.003

对微型片剂（化学药品）药学研究的思考

吴一凡, 刘福利, 王亚敏

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摘要

为了规范和指导微型片剂(化学药品)的药学研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(试行)》,于2024年2月正式发布。本文结合指导原则起草过程中的相关工作，对微型片剂的剂型特点、质量控制、稳定性等展开分析，以期对有临床需求的、高质量的微型片剂药物研发有所助益。