藏药红花如意丸治疗原发性痛经有效性和安全性的真实世界研究

张可隽; 牛冰倩; 李倩; 靳路阔; 罗晓梅; 边文会; 陈慧娟; 焦瑞芹; 侯晶晶; 郭凤荷; 崔珺; 方进芬; 刘成藏; 崔梦姣; 宋文文; 龚承凤; 刘东涌; 田桂芳; 申卫平; 许浪萍; 李素芳; 陈美霞; 高素云; 杨爱玲; 郝志峰; 杨立

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.21.009

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (21) : 2300 -2305. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.21.009

藏药红花如意丸治疗原发性痛经有效性和安全性的真实世界研究

张可隽, 牛冰倩, 李倩, 靳路阔, 罗晓梅, 边文会, 陈慧娟, 焦瑞芹, 侯晶晶, 郭凤荷, 崔珺, 方进芬, 刘成藏, 崔梦姣, 宋文文, 龚承凤, 刘东涌, 田桂芳, 申卫平, 许浪萍, 李素芳, 陈美霞, 高素云, 杨爱玲, 郝志峰, 杨立

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摘要

目的:评价藏药红花如意丸(Honghua Ruyi Wan, HHRYW)对原发性痛经(primary dysmenorrhea, PD)患者的疗效及安全性。方法:采用多中心、大样本、自身前后对照临床试验设计，纳入671例PD患者接受HHRYW治疗，比较患者治疗前后的视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分和COX痛经症状量表(COX menstrual symptom scale, CMSS)评分。结果:单独服用HHRYW治疗的PD患者，VAS评分和CMSS评分均较治疗前显著降低(P<0.000 1),不同疗程组内和组间VAS评分改善有统计学差异(P<0.000 1);PD相关症状的严重程度和持续时间均较治疗前显著降低(P<0.000 1);HHRYW对寒凝血瘀型和气滞血瘀型患者的VAS评分改善优于其他证型(P<0.000 1)。结论:HHRYW对减轻VAS评分≥4分中重度PD患者的疼痛程度以及改善痛经相关症状疗效显著，尤其对于寒凝血瘀型和气滞血瘀型PD患者疗效较佳，HHRYW具有一定临床推广价值。