中药专利申请中的实验数据审查问题研究

摘要

在我国中药专利申请中，实验数据审查是中药专利申请充分公开、创造性和实用性判断的重要内容。但目前我国中药专利实验数据审查存在规则模糊、真实性审查力度弱、缺乏与中药注册的衔接等问题。对于中药实验数据审查，既要尊重中药研发的特点和“人用经验”证据，还要激励中药研发积极开展临床试验，以推进中药现代化进程。建议在中药专利实验数据审查中明确“三结合”评价体系、优化中药专利真实性审查规则、强化临床试验数据对专利挑战的作用、在补充实验数据审查中优待临床试验数据。

关键词

中药专利 / 专利申请 / 实验数据 / 临床试验 / 中药现代化