皮肤外用中药新药半固体制剂Ⅰ期临床试验中的常见问题探析

摘要

外用半固体制剂是皮肤外用中药新药制剂中最常见的剂型，由于外用半固体制剂具有自身理化性的特点，其在Ⅰ期临床试验中面临诸多问题。本文结合研究团队近年的临床试验实践，对临床试验设计到具体实施过程中的常见问题进行了分析归纳，旨在为皮肤外用中药新药半固体制剂的临床研究提供有益参考。

关键词

中药 / 半固体制剂 / 皮肤外用 / 药物Ⅰ期临床试验