尼达尼布治疗肺纤维化的快速卫生技术评估

摘要

目的:评估尼达尼布治疗肺纤维化的有效性、安全性和经济性，以期为临床决策和卫生资源配置提供科学依据。方法:通过检索中国知网、万方数据库、维普、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of science及卫生技术评估(health technology assessment,HTA)网站，收集与尼达尼布相关的系统评价/Meta分析、药物经济学研究和HTA报告，检索时限为从建库至2024年8月。按照纳入与排除标准筛选文献，用相应的评估工具对文献质量进行评价，并提取文献数据进行定性描述。结果:最终共纳入20篇文献，其中1篇HTA报告、13篇Meta分析/系统评价文献、6篇药物经济学文献，文献质量总体良好。在有效性方面，尼达尼布治疗后用力肺活量变化优于安慰剂，多数研究显示尼达尼布治疗后用力肺活量占预测值百分比优于安慰剂，尼达尼布在急性加重和死亡率方面显示出相似或优于安慰剂和吡非尼酮的效果;在安全性方面，尼达尼布与安慰剂相比，恶心、呕吐、腹泻等不良反应发生率和因不良反应终止研究的发生率增加，但未增加心血管不良反应的发生率。在经济性方面，中国、法国、比利时等多数国家相关研究显示，尼达尼布相较于吡非尼酮具有成本效果优势。结论:尼达尼布治疗肺纤维化，在有效性方面多项指标优于安慰剂;在安全性方面会增加胃肠道不良反应，但不会增加心血管不良反应;在经济性方面，尼达尼布在多个国家研究显示具有成本效益优势，具备较大的临床应用潜力。

关键词

尼达尼布 / 肺纤维化 / 有效性 / 安全性 / 经济性 / 卫生技术评估