Ⅰ期临床试验生物样本信息化管理系统的创建与探索

摘要

目的:为优化Ⅰ期临床试验生物样本全流程的信息化管理提供建议与思考。方法:基于Vue框架、ClickOnce技术、Golang语言开发、My SQL数据库为技术支撑，结合Ⅰ期临床试验生物样本管理要求，建立用户管理、生物样本配置、设备管理、采集管理、处理管理、出入库管理、查询导出等功能的生物样本信息化管理系统。结果:生物样本信息化管理系统通过样本的唯一识别条码，实现对样本全流程的信息化管理，使样本记录清晰，提高样本管理效率，减少方案偏离，确保样本管理的准确性。结论:信息化技术在Ⅰ期临床试验生物样本管理中的应用，实现了数据采集的自动化、实时性，保证了样本数据的完整性、真实性、可溯源性，有助于促进Ⅰ期临床试验质量的提高。

关键词

Ⅰ期临床试验 / 生物样本 / 样本管理 / 信息化管理 / 全流程管理