基于UHPLC Q-Exactive Plus Orbitrap HRMS和HPLC-UV的川参通注射液化学成分定性和定量研究

朱星宇; 张熊莉; 李华柳; 迟明艳; 黄勇; 郑林; 肖海涛; 何峰

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.23.012

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (23) : 2541 -2551. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.23.012

基于UHPLC Q-Exactive Plus Orbitrap HRMS和HPLC-UV的川参通注射液化学成分定性和定量研究

朱星宇, 张熊莉, 李华柳, 迟明艳, 黄勇, 郑林, 肖海涛, 何峰

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摘要

目的:基于UHPLC Q-Exactive Plus Orbitrap HRMS联用技术对川参通注射液化学成分进行系统分析，并采用HPLC-UV对其主要化学成分进行含量测定。方法:采用电喷雾电离源(electrospray ionization,ESI)，同时获取正、负离子模式下的多级质谱数据，结合对照品保留时间、质谱离子信息、数据库和文献中相关质谱信息对川参通注射液中的化学成分进行分析;采用HPLC-UV同时测定不同批次川参通注射液中11个成分的含量。结果:在川参通注射液中共鉴定出43个化合物，包括酚酸类10个、氨基酸类8个、有机酸类11个、苯酞类7个、其他类化合物7个，其中14个成分经对照品比对确认;含量测定的11个成分在测定浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 5)，精密度、稳定性、重复性等均符合要求，平均加样回收率为94.89%～98.74%,RSD为0.52%～1.53%。结论:本研究所建立的方法简便、快捷、准确，进一步完善了川参通注射液的质量控制方法，可为该制剂的质量标准提升提供科学依据。