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摘要
目的:评价健康受试者在多次口服布洛芬片和多次同时口服阿兹夫定片及布洛芬片,阿兹夫定对布洛芬药动学的影响。方法:采用单中心开放平行序贯给药的试验设计。12例健康受试者连续口服布洛芬(0.2 g,qd) 5 d后,继续连续同时口服布洛芬(0.2 g,qd)与阿兹夫定(5 mg,qd) 5 d,采用高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中布洛芬和阿兹夫定的浓度,应用Phoenix WinNonlin 8.3软件计算主要药动学参数并应用SAS 9.4进行统计分析。结果:单独服用布洛芬和联用阿兹夫定后血浆中布洛芬的药动学参数中,Cmax,ss分别为(15 250.00±3 127.735)和(16 133.33±2 694.214) ng·mL-1,AUC0-t,ss分别为(69 286.96±13 927.273)和(73 060.86±13 060.975) ng·h·m L-1,AUC0-∞,ss分别为(72 267.55±15 186.088)和(78 715.48±15 160.973) ng·h·mL-1。与单用布洛芬相比,Cmax,ss,AUC0-t,ss和AUC0-∞,ss的几何均值比值及其90%置信区间分别为106.59%(93.02%~122.14%),105.81%(92.77%~120.67%),109.20%(94.91%~125.65%)。结论:在健康受试者中,阿兹夫定对布洛芬的药动学影响一致且安全性良好。
关键词
阿兹夫定
/
布洛芬
/
药动学
/
高效液相色谱串联质谱法
/
药物相互作用
Key words
阿兹夫定对布洛芬在健康受试者中的药动学影响[J].
中国新药杂志, 2025, 34(23): 2565-2569 DOI:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.23.014