基于细胞的再生医学治疗药品药学技术要求及展望

韩冬梅; 董静; 韦薇

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.005

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (24) : 2605 -2609. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.24.005

基于细胞的再生医学治疗药品药学技术要求及展望

韩冬梅, 董静, 韦薇

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摘要

随着人口老龄化和慢病负担的加重，再生医学研究发展迅速，细胞治疗药品经过长期发展和逐渐成熟，已经成为再生医学研究的重要分支。本文介绍了全球主要监管机构对再生医学治疗药品的监管框架，并基于多年的审评经验积累，对我国细胞治疗药品监管的药学技术要求进行重点说明，另外还提出了对其他基于细胞的再生医学治疗药品药学技术要求的思考和展望，旨在有效促进并加快此类药品的创新和高质量发展。