基于HPLC指纹图谱和含量测定的潞党参口服液质量评价

摘要

目的:建立潞党参口服液HPLC指纹图谱，同时测定口服液中紫丁香苷、党参炔苷宁、党参炔苷、党参炔醇、白术内酯Ⅲ的含量，并对其进行质量评价。方法:采用DiKMAC₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,乙腈-0.1%乙酸溶液为流动相，梯度洗脱；体积流量1.0 mL·min^-1,柱温25℃,检测波长220、215、267 nm,进样量20μL。结果:建立的潞党参口服液指纹图谱中有10个共有峰，各批次样品间相似度>0.981;紫丁香苷、党参炔苷宁、党参炔苷、党参炔醇、白术内酯Ⅲ含量分别为0.032～0.054、0.030～0.041、0.066～0.112、0.006～0.013、0.005～0.010 mg·mL^-1;5种成分分别在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 1）,精密度、重复性、24 h稳定性试验RSD均<3.000%,5种成分平均加样回收率为97.701%～101.636%,RSD为1.347%～2.551%。结论:该方法稳定性、重复性良好，为完善提升潞党参口服液的质量评价方法提供了科学依据。

关键词

潞党参口服液 / HPLC / 指纹图谱 / 多指标成分定量 / 质量评价