牛黄清心丸(局方)中汞、砷含量测定及价态汞、价态砷安全性分析

王若昱; 连云岚; 杜娟; 张璇; 史宪海; 裴香萍; 张凯

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.01.016

中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (1) : 100 -109. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.01.016

牛黄清心丸(局方)中汞、砷含量测定及价态汞、价态砷安全性分析

王若昱, 连云岚, 杜娟, 张璇, 史宪海, 裴香萍, 张凯

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摘要

目的:建立牛黄清心丸（局方）中汞、砷含量测定方法及价态汞、价态砷检查分析方法，并评估其对于人体的健康风险。方法:采用滴定法测定汞含量，原子荧光光谱法测定砷含量，高效液相色谱法-电感耦合等离子体质谱法测定制剂中价态汞和价态砷的含量。结果:29批样品中，汞含量为12.11～23.22 mg·g^-1,有6批不在限度范围内，砷的含量为3.76～5.02 mg·g^-1,均在限度范围内，价态汞、价态砷含量均未检出。结论:滴定法、原子荧光光谱法、高效液相色谱法-电感耦合等离子体质谱法灵敏度高、快速准确，适用于中成药中汞、砷含量测定及价态汞、价态砷检查分析。本研究结果可为其他含朱砂、雄黄中成药的安全性评价提供科学依据。