韩国药品风险分担协议研究及对我国医保准入的启示

张天琪; 曾柳春; 张文; 王琳宁; 路云

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.02.002

中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (2) : 121 -127. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.02.002

韩国药品风险分担协议研究及对我国医保准入的启示

张天琪, 曾柳春, 张文, 王琳宁, 路云

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摘要

我国创新药发展正处于快速崛起阶段，目前风险分担协议已成为一项协调政府、保险公司、制药企业等各方共同应对由临床疗效不确定性、高昂的研发成本以及新药研发中固有的报销压力所带来的多方面挑战的关键政策工具。本文将从适用范围、类型划分、退款担保、应用流程、实施效果这5个关键维度分析韩国药品风险分担协议政策，提出我国应从特殊药品出发探索协议适用范围，形成多样化的风险分担协议类型，做好风险分担协议流程实施保障等建议，进一步完善我国创新药相关政策。