1例晚期胰腺癌患者使用抗体偶联药物致不良反应并文献分析

摘要

目的:探讨抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)在临床试验阶段的不良事件，为ADC的进一步临床研究提供参考。方法:报道1例晚期胰腺癌患者使用ADC药物后，出现周围神经病变、眼毒性、转氨酶升高、血糖升高的诊治过程;使用诺氏评估量表评估ADC与这些不良事件的关联性;结合文献分析产生不良事件的可能发生机制。结果:患者经对症治疗后，转氨酶、血糖指标恢复正常，周围神经病变症状虽有好转但仍轻度限制其日常生活;眼部不良事件经对症治疗并延迟用药后恢复。判断该患者的周围神经病变、转氨酶升高、血糖升高与ADC的相关性为“可能”，眼毒性与ADC的相关性为“肯定”。结论:ADC药物的不良反应具有复杂性，从事临床试验相关的工作人员应重视风险识别、评估及应对策略，以更好地保护受试者的安全。

关键词

抗体偶联药物 / 临床试验 / 不良反应 / 胰腺癌