基于质谱的单克隆抗体定量分析方法研究进展

摘要

随着现代生物技术的持续进步，单克隆抗体作为一种关键且快速发展的生物制品，在疾病治疗、精准诊断以及生物医学研究中扮演着日益重要的角色。单克隆抗体药物已在肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病以及器官移植后的排斥反应等多种疾病的临床治疗中得到广泛应用。传统免疫分析法虽操作简便，但受限于抗体交叉反应、动态范围窄等问题，难以满足复杂基质中低丰度单克隆抗体及代谢产物的同步检测需求。近年来，液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)作为一种高灵敏度、高选择性、快速高效的分析工具，已在单克隆抗体药物分析中展现出重要的应用价值。本文综述了单克隆抗体生物分析方法，着重阐述了基于质谱的检测方法、前处理方法、关键步骤以及面临的挑战，旨在为单克隆抗体药物的质谱定量分析技术的进一步发展提供科学依据。

关键词

单克隆抗体 / 液相色谱-串联质谱法 / 生物分析技术 / 免疫吸附 / 样品前处理方法