中药防治儿童紫癜性肾炎临床试验设计与评价概要

摘要

紫癜性肾炎(Henoch-Schönlein purpura nephritis,HSPN)作为儿童时期常见的慢性肾脏疾病，严重影响患儿身心健康，探索有效防治策略至关重要。中医药在该领域展现出独特优势，科学、规范地设计中药防治儿童HSPN的临床试验是指导临床合理用药、推动中药新药临床转化的关键。本研究系统整合国内外相关诊疗指南、高质量研究证据及临床实践经验，总结提炼出适用于儿童HSPN的中药临床试验设计与评价的核心技术要点，构建融合中医特色与循证医学严谨性的儿科中药临床试验方法学体系，推动HSPN中西医结合诊疗的标准化进程及儿童中药新药研发。

关键词

儿童 / 紫癜性肾炎 / 过敏性紫癜 / 中药 / 临床试验设计

基金资助

国家自然科学基金资助项目(82374519); 中华中医药学会标准化项目(20240110-BZ-CACM); 河南省中医药科研专项课题资助项目(2025ZY3008); 2024年度河南中医药大学第一附属医院“博士科研启动基金”资助项目(2024BSJJ008)