中药治疗儿童支气管哮喘临床试验设计与评价概要

王继萱; 卢宣君; 郭圣璇; 李梅芳; 朱荣欣; 胡思源

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.06.006

中国新药杂志 ›› 2026, Vol. 35 ›› Issue (6) : 591 -596. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.06.006

中药治疗儿童支气管哮喘临床试验设计与评价概要

王继萱, 卢宣君, 郭圣璇, 李梅芳, 朱荣欣, 胡思源

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摘要

支气管哮喘是儿童常见的一种慢性气道疾病。依据国内外近10年临床试验方案或报告、全球哮喘防治创议、诊疗指南、临床试验技术指导原则等，结合本团队的实践经验，从临床定位、有效性评价、试验总体设计、诊断标准、受试者的选择与退出、治疗方案和安全性观察等方面进行系统整理。旨在为儿童支气管哮喘中药临床试验提供科学、规范的技术指导，以期推动儿童哮喘中药新药研发工作的进一步发展。