基于微通道反应器的西罗莫司白蛋白纳米粒连续化制备及性能评价

摘要

目的:开发一种可连续化生产的绿色环保的西罗莫司白蛋白纳米粒制备工艺，并对所制备的西罗莫司白蛋白纳米粒进行质量评价。方法:基于去溶剂法并借助微通道反应器制备西罗莫司白蛋白纳米粒，并对纳米粒的粒径、外观结构、组成、崩解动力学和体内药动学进行研究。结果:借助微通道反应器可连续化制备西罗莫司白蛋白纳米粒，所制备纳米粒呈圆球形，平均粒径为(120±43) nm，可响应人血清白蛋白而快速崩解，且在大鼠体内的药动学参数与原研药一致。结论:基于去溶剂法和微通道反应器可实现连续化生产西罗莫司白蛋白纳米粒，制备所得的纳米粒质量稳定可控。

关键词

西罗莫司 / 白蛋白纳米粒 / 去溶剂法 / 微通道反应器 / 连续化制备