基于Hanlon方法分析我国疫苗监管领域的优先挑战

摘要

目的:综合分析我国疫苗监管领域优先挑战，为国家监管体系完善提供参考。方法:通过文献回顾和深度访谈形成我国疫苗监管领域的可能挑战清单，使用Hanlon方法对可能挑战的重要性、严重性和干预有效性进行专家咨询，筛选优先挑战。结果:专家积极系数为83.5%，专家权威系数为0.772，对可能挑战的重要性、严重性和干预有效性评分的专家协调系数分别为0.576、0.517和0.510(P<0.05)。Hanlon分析结果显示，目前我国疫苗监管领域排名前5位的关键挑战依次为监管人力资源建设有待提升、信息公开和宣传机制尚未完善、监管部门质量管理体系建设尚未完善、部分企业的质量管理能力较弱和疫苗加速监管协调不足。结论:本研究结果提示加强专业人才队伍建设、健全信息公开和宣传机制、重视质量管理体系建设、引导企业落实自我监管、协调加速监管机制等5个维度是系统推进疫苗监管能力建设以及全面提升我国疫苗监管治理水平的优先领域。

关键词

疫苗监管 / Hanlon方法 / 优先挑战