基于FAERS数据库的药物相关甲状腺异常信号挖掘

摘要

目的:对药物相关甲状腺不良反应的异常信号进行挖掘与分析，总结有潜在风险的药物，为临床安全用药提供参考。方法:检索美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)中2004年1月—2024年12月甲状腺异常报告，采用比例失衡法探究药物与甲状腺异常信号的关系，并分析人口学信息、发生时间和患者结局。结果:从1 261个药物中筛选出药物相关甲状腺不良反应异常信号的药物80个，其中抗肿瘤药物39种(48.75%)，抗感染药物7种(8.75%)，心血管系统药物6种(7.5%)，神经系统药物9种(11.25%)等。胺碘酮(2 537例)、帕博利珠单抗(1 953例)、纳武利尤单抗(1 748例)报告例数最多;生物素[报告比值比(reporting odds ratio,ROR)=164.57]、胺碘酮(ROR=61.51)、贝沙罗汀(ROR=46.85)、苄非他明(ROR=35.26)信号强度最强。药物相关甲状腺异常信号中，女性占比更多，男女比例为1∶2.33，尤其在18～64岁(18 352例，59.12%)人群中更显著。抗肿瘤药物引起的甲状腺异常发生时间较早，地高辛、索拉非尼、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗死亡报告比例较高。结论:引起甲状腺功能异常风险的药物较多，临床应用时应保持谨慎，注意监测甲状腺功能。女性是药物相关甲状腺异常的高危人群，尤其在18～64岁人群中。对于抗肿瘤药物，药物治疗前60 d是重点监测时期;对于需长期服用的药物，应规律监测。

关键词

甲状腺功能异常 / 药物警戒 / 美国FDA不良事件报告系统 / 信号挖掘