|
[1] 王晶, 鲁爽. 美国和欧洲细胞和基因治疗产品加快审评审批政策概况及对我国的启示[J]. 中国新药杂志, 2023, 32(24): 2441-2446. [2] 国家发展和改革委员会. 国家发展改革委关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知[EB/OL].(2022-05-10)[2024-11-20].https://www.ndrc.gov.cn/xxgk/zcfb/ghwb/202205/t20220510_1324436.html. [3] 中华人民共和国中央人民政府. 李强主持召开国务院常务会议研究部署推进数字经济高质量发展有关工作等[EB/OL].(2024-07-05)[2024-11-20].https://www.gov.cn/yaowen/liebiao/202407/content_6961543.htm. [4] YANG YL, TANG J, LI ZX, et al. How effective is the health promotion policy in Sichuan, China: based on the PMC-Index model and field evaluation[J]. BMC Public Health, 2022, 22(1): 2391. [5] 国家知识产权局. 关于印发《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》的通知[EB/OL].(2018-01-17)[2024-11-20].https://www.cnipa.gov.cn/art/2018/1/17/art_546_146624.html. [6] 中华人民共和国中央人民政府. 中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》[EB/OL].(2019-02-18)[2024-11-20].https://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5370836.htm. [7] 中华人民共和国中央人民政府. 中共中央国务院印发《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》[EB/OL].(2019-12-01)[2024-11-20].https://www.gov.cn/zhengce/2019-12/01/content_5457442.htm. [8] 中国科学院科技创新与发展中心. 京津冀协同发展规划纲要(要点)[EB/OL].(2020-05-07)[2024-11-20].https://bjb.cas.cn/zcwj/kjzc/cxzc/202202/t20220210_6354084.html. [9] 郭世洪, 周峰, 朱春花. 基于内容分析法的高校思政工作政策工具选择及其优化[J]. 高校辅导员学刊, 2024, 16(6): 40-46, 93. [10] BERELSON B. Content Analysis in Communication Research[M]. New York: Free Press, 1953. [11] 李钢. 公共政策内容分析方法:理论与应用[M]. 重庆: 重庆大学出版社, 2007: 4. [12] 程显扬. 基于政策工具的《健康中国行动(2019—2030年)》文本分析[J]. 东北大学学报(社会科学版), 2020, 22(5): 65-72. [13] ROTHWELL R, ZEGVELD W. An assessment of government innovation policies[J]. Policy Research Review, 1984, 3: 436-444. [14] 马涵彬, 赵静, 管泳怡, 等. 基于政策工具的我国中医药产业化政策文本分析[J]. 中国卫生政策研究, 2023, 16(3): 70-76. [15] 邓月明, 聂海洋. 基于政策工具的我国中医药传承创新政策分析[J]. 中国药房, 2021, 32 (1): 1-5. [16] 赵筱媛, 苏竣. 基于政策工具的公共科技政策分析框架研究[J]. 科学学研究, 2007, 25(1): 52-56. [17] 李玥茗, 卓丽军, 朱静佳, 等. 基于政策工具的我国中医药科技创新政策文本分析[J]. 中国卫生政策研究, 2024, 17(1): 36-42. [18] 徐铭遥, 刘宏伟, 李瑞锋. 政策工具视角下我国基层中医药发展政策文本分析[J]. 中国卫生政策研究, 2023, 16(3): 77-82. [19] 袁野, 杨清清, 邓维斌, 等. 基于政策工具的我国生物医药产业政策文本分析[J]. 中国卫生经济, 2022, 41(3): 81-86. [20] RIGBY AS. Statistical methods in epidemiology. v. Towards an understanding of the kappa coefficient[J]. Disability & Rehabilitation, 2000, 22(8): 339-344. [21] FLEISS JL, COHEN J. The equivalence of weighted Kappa and the intraclass correlation coefficient as measures of reliability[J]. Educational & Psychological Measurement, 2016, 33(3): 613-619. [22] 闫岩, 华琳, 张建. 对诊断一致性kappa系数及评价指标的探讨[J]. 中国卫生统计, 2007, 24(3): 313-315. [23] 北京市人民政府. 北京市人民政府办公厅关于印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024—2026年)》的通知[EB/OL].(2024-05-23)[2024-11-20].https://www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/202405/t20240523_3692425.html. [24] 北京市人民政府. 北京市人民政府关于印发《“十四五”时期健康北京建设规划》的通知[EB/OL].(2021-12-29)[2024-11-20].https://www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/202112/t20211229_2575955.html. [25] 北京经济技术开发区管理委员会. 北京经济技术开发区管理委员会印发《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》的通知[EB/OL].(2025-04-30)[2025-05-05].https://kfqgw.beijing.gov.cn/zwgkkfq/2024zcwj/202504/t20250430_4079409.html. [26] 北京市科学技术委员会, 中关村科技园区管理委员会. 关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024—2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告[EB/OL].(2024-10-10)[2024-11-20].https://kw.beijing.gov.cn/zmhd/dczj/202410/t20241011_3916614.html. [27] 田凤平, 秦瑾龙, 杨科. 中国三大城市群经济发展的区域差异及收敛性研究[J]. 系统工程理论与实践, 2021, 41(7): 1709-1721. [28] 国家药品监督管理局. 国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)[EB/OL].(2021-07-27)[2025-07-20].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210727154135199.html. [29] 齐欣. CDMO转型高端产能服务走热[N]. 医药经济报, 2024-02-08(001). [30] 国家医保局. 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见[EB/OL].(2025-07-01)[2025-07-26].https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/7/1/art_113_17067.html. [31] 中华人民共和国商务部. 商务部、国家卫生健康委、国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知[EB/OL].(2024-09-07)[2024-11-20].https://www.mofcom.gov.cn/zwgk/zcfb/art/2024/art_f0a5d342d5054b9bb48ad778df866f83.html. [32] 上海市人民政府. 上海市科学技术委员会等关于印发《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》的通知[EB/OL].(2022-11-10)[2024-11-20].https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20221110/a03d67c9ccde4152a069fe69ca63cf42.html. [33] 杜新. 细胞和基因治疗(CGT)产品生产变更的实施和监管[J]. 中国医药导刊, 2023, 25(9): 873-880. [34] 江苏省科学技术厅. 江苏省“十四五”科技创新规划[EB/OL].(2021-09-15)[2024-11-20].https://kxjst.jiangsu.gov.cn/art/2021/9/15/art_83527_10030709.html. [35] 赵培培, 温宝书. 国内外细胞和基因治疗药品监管研究[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(9): 1019-1024. [36] 虞淦军, 吴艳峰, 汪珂, 等. 国际细胞和基因治疗制品监管比较及对我国的启示[J]. 中国食品药品监管, 2019, 10(8): 4-19. [37] 国家药品监督管理局药品审评中心. 关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》意见的通知[EB/OL].(2025-06-20)[2025-07-26].https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0d19d9228c90f124053e92cda08331e0. [38] 刘仲仪. 创新药产业发展: 经济属性、关键挑战与推进路径[J]. 福建师范大学学报(哲学社会科学版), 2025, 3: 60-68, 169. [39] 国务院办公厅. 国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知[EB/OL].(2024-06-06)[2025-07-26].https://www.gov.cn/zhengce/content/202406/content_6955904.htm. [40] 李玉. 细胞基因治疗监管的国际经验与启示[D]. 南京: 东南大学, 2020. [41] 焦祖芳, 李军, 兰娅菲, 等. 基于文本可视化的中美药品监管科学政策演化对比分析[J].中国新药杂志, 2025, 34(13): 1359-1367. [42] 张丛珊, 茅宁莹, 颜建周. 江苏自贸区生物医药产业创新现状及完善研究[J]. 中国医药工业杂志, 2024, 55(11): 1595-1600. [43] 王明慧, 李军, 张怡萌, 等. 基于三维视角的江苏省生物医药产业创新政策文本量化分析[J]. 中国新药杂志, 2025, 34(12): 1250-1257. [44] 何辉, 唐湘燕, 周刚. 各省(自治区、直辖市)政府“十四五”时期药品安全监管及促进高质量发展规划政策分析与比较[J]. 中国新药杂志, 2023, 32(14): 1385-1391.
|