不同单克隆抗体聚集与断裂行为的多维分析

陆治锦; 文玺凯; 刘鲁杰; 王宜冰; 沈春雷; 伍维; 沈智勇; 赵黎明

doi:10.14135/j.cnki.1006-3080.20240226004

华东理工大学学报（自然科学版） ›› 2025, Vol. 51 ›› Issue (01) : 42 -49. DOI: 10.14135/j.cnki.1006-3080.20240226004

不同单克隆抗体聚集与断裂行为的多维分析

陆治锦, 文玺凯, 刘鲁杰, 王宜冰, 沈春雷, 伍维, 沈智勇, 赵黎明

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摘要

采用尺寸排阻色谱法和分析型超速离心法对ZG154和ZG187抗体的分子大小变异体进行正交分析，系统解析了造成聚集和断裂的因素。结果表明，40℃时ZG154样品在天冬酰胺329位点发生脱酰胺修饰的比例增加了30.7%，通过增加分子间相互作用，相关修饰加速了聚集，并导致断裂的发生；40℃时ZG187样品在蛋氨酸430位点发生氧化修饰的比例增加了36.9%，相关修饰降低了蛋白的稳定性，导致了断裂的发生。研究结果为上述药物研发和生产过程中的聚集与断裂问题提供了检测和分析方法。