基于openFDA数据库老年患者质子泵抑制剂不良事件的信号挖掘与分析

摘要

目的 对老年患者使用质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPIs)进行不良事件信号的挖掘，为老年患者PPIs的临床安全合理使用提供参考。方法 采用报告比值比法(reporting odds ratio, ROR)和综合标准法(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)对openFDA数据库2017年1月1日—2022年9月30日收集的不良事件报告进行分析，挖掘其中5种PPIs的不良事件信号。结果 共检测到177个不良事件信号，涉及15个常用的系统。其中雷贝拉唑共68个信号、兰索拉唑35个、泮托拉唑33个、奥美拉唑22个和埃索美拉唑19个。主要为肾脏及泌尿系统疾病31个信号(36.64%);胃肠系统疾病涉及25个信号(13.04%);代谢及营养类疾病19个信号(9.28%)。雷贝拉唑产生的信号种类和个数最多，主要集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病。结论 老年患者使用PPIs时，除说明书已提及的不良反应外，还应监测肾功能、电解质水平、呼吸系统感染等相关风险，并采取一定的预防和治疗措施，或应避免应用于高危人群和更换相对安全的PPIs,以确保患者安全用药。

关键词

质子泵抑制剂 / openFDA / 老年患者 / 不良事件信号挖掘