通窍鼻炎片HPLC指纹图谱研究及多指标成分定量分析

摘要

目的 建立通窍鼻炎片（Tongqiao Biyan tablets, TBT）的HPLC指纹图谱及对升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、欧前胡素、异欧前胡素、白术内酯Ⅰ6个指标成分的定量分析方法。方法 采用AlltimaTM C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,以乙腈-0.2%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱，检测波长254 nm。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立TBT对照指纹图谱，并进行相似度评价。同时对通窍鼻炎片中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、欧前胡素、异欧前胡素及白术内酯Ⅰ6个指标成分进行含量测定。结果 建立的TBT对照指纹图谱中，共匹配出10个共有峰，通过对照品指认了其中6个指标成分：升麻素苷（1号峰）、毛蕊异黄酮葡萄糖苷（2号峰）、5-O-甲基维斯阿米醇苷（4号峰）、欧前胡素（7号峰）、异欧前胡素（8号峰）和白术内酯Ⅰ（10号峰）,相似度介于0.991～0.998。上述6个成分分别在0.051～0.605 4μg（R²=0.999 2）、0.008 2～0.327 3μg（R²=0.999 3）、0.014 3～0.570 3μg（R²=1.000 0）、0.030 7～1.228 8μg（R²=1.000 0）、0.014 7～0.589 7μg（R²=1.000 0）、0.002 3～0.091 8μg（R²=1.000 0）范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为96.4%～102.2%,RSD均小于3.0%（n=9）,精密度、稳定性、重复性试验RSD均小于3.0%。结论 所建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法稳定、可控，适用于通窍鼻炎片的质量控制。

关键词

通窍鼻炎片 / 高效液相色谱法 / 指纹图谱 / 多指标定量分析 / 质量控制