基于HPLC-CAD指纹图谱结合化学计量分析评价牛黄清心丸（局方）质量

摘要

目的 建立牛黄清心丸（局方）的指纹图谱，并通过化学计量学分析手段对影响其质量的关键指标成分进行分析，为牛黄清心丸（局方）的质量控制与评价提供参考。方法 采用高效液相色谱法-电雾式检测器建立牛黄清心丸（局方）指纹图谱，进行方法学考察，并确定其共有峰进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法判别分析。结果 指纹图谱方法学考察结果显示，精密度、稳定性、重复性的相对保留时间和相对峰面积的RSD分别为0.04%～0.06%和1.45%～2.67%,0.04%～0.87%和0.26%～2.87%,0.01%～0.34%和1.72%～2.93%。对照指纹图谱共标记出26个共有峰，其中指认出苦杏仁苷、甘草苷、黄芩苷、胆酸等18个特征峰，相似度为0.927～0.995。聚类分析热图将样品聚为3类，经主成分分析得6个主要成分的累计贡献率到达84.952%，并通过正交偏最小二乘法判别分析预测得到甘草苷、甘草酸铵、升麻素苷、苦杏仁苷4个引起质量差异性的化合物。结论 所建立方法可以分析出不同厂家、同厂家不同批次牛黄清心丸（局方）的质量差异，指纹图谱及化学计量分析方法稳定可行，可全面用于其质量评价。

关键词

牛黄清心丸(局方) / 高效液相色谱 / 电雾式检测器 / 指纹图谱 / 聚类分析 / 主成分分析 / 正交偏最小二乘法判别分析