姜黄素微乳凝胶皮肤刺激性及质量评价

摘要

目的 通过考察姜黄素微乳凝胶的皮肤刺激性及质量，探讨其局部外用给药的可行性。方法 制备姜黄素微乳凝胶，采用高效液相色谱仪测定姜黄素微乳凝胶中姜黄素的含量。家兔皮肤刺激性实验考察姜黄素微乳凝胶对正常皮肤和破损皮肤的影响。考察姜黄素微乳凝胶体外释放特性、黏度、稳定性、稳定性影响因素进行质量评价。结果 姜黄素微乳凝胶中姜黄素的含量为（4.96±0.10）mg/g。姜黄素微乳凝胶对兔子正常皮肤和破损皮肤均无明显的刺激性。所得姜黄素微乳凝胶的稳态渗透速率为（8.40±0.58）μg/（cm²?h）,24 h单位面积累积透皮渗透量为（139.28±6.93）μg/cm²。姜黄素微乳凝胶黏度为（7 209±94.87）mPa·s，其稳定性良好。稳定性影响因素试验表明，与第0天相比，第5天和第10天姜黄素微乳凝胶在高温、高光、高湿条件下的含量显著降低。结论 姜黄素微乳凝胶无皮肤刺激性，透皮性能良好，质量符合要求，有望成为姜黄素新型给药制剂。该制剂需要常温、避光、密封保存。

关键词

姜黄素 / 微乳凝胶 / 皮肤刺激性 / 质量评价 / 稳定性