接骨续筋片质量标准提升研究

摘要

目的 提高接骨续筋片质量控制标准。方法 采用显微鉴别法对接骨续筋片中蜥蜴进行鉴别；采用薄层色谱法对制剂中穿山龙及骨碎补进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中柚皮苷的含量，并进行方法学考察。结果 蜥蜴显微特征专属性强，检出几率高。穿山龙及骨碎补薄层色谱特征斑点清晰，专属性强、耐用性好。柚皮苷在0.038 3～4.787 1μg范围内线性关系良好，其回归方程为：y=1 723 987.21x-4 337.64,R²=1.00。加样回收率平均为102.2%（n=9）,RSD为1.5%，精密度、稳定性、重复性的RSD均小于0.5%。结论 新建立的显微鉴别、薄层色谱鉴别及含量测定方法，操作简便快捷，准确可靠，重现性好，可用于该制剂的质量评价，为接骨续筋片的质量控制提供了科学依据。

关键词

接骨续筋片 / 标准提升 / 薄层色谱 / 高效液相色谱