司库奇尤单抗治疗成人中重度斑块状银屑病临床疗效及安全性评价

摘要

目的：评价司库奇尤单抗治疗成人中重度斑块状银屑病的临床疗效和安全性。方法：收集183例接受司库奇尤单抗治疗的成人中重度斑块状银屑病患者的临床资料，第0、1、2、3和4周每周皮下注射司库奇尤单抗1次，其后每4周注射1次，每次300 mg，随访52周。计算银屑病患者的银屑病面积及严重指数（PASI）、体表受累面积（BSA）、基线研究者整体评估（IGA）及平均皮肤病生活质量指数（DLQI）评分，以银屑病患者是否达到PASI 100，分为痊愈组和非痊愈组，评价司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的临床疗效和安全性，并分析其影响因素。结果：与治疗0周时比较，司库奇尤单抗治疗第4、12、24和52周患者PASI、BAS、IGA及DLQI评分均明显降低（P<0.05）。司库奇尤单抗治疗后PASI 75、PASI 90和PASI 100患者百分率于第4周分别为95.6%、84.2%和47.5%，第12周分别为97.3%、95.6%和78.7%，第24周分别为97.8%、96.7%和84.2%，第52周分别为98.4%、 97.8%和83.6%; BSA≤1%患者百分率于第4、 12、 24和52周分别为80.9%、94.5%、95.6%及94.0%;IGA 0/1患者百分率于第4、12、24和52周分别为86.3%、97.3%、96.7%及95.6%;DLQI 0/1患者百分率于第4、12、24和52周分别为76.6%、89.1%、92.9%及91.8%。司库奇尤单抗治疗第4周，2组患者年龄、体质量指数（BMI）、病程、基线PASI评分和既往生物制剂治疗史患者百分率比较差异均有统计学意义（P<0.05）；司库奇尤单抗治疗第24周，2组患者年龄和BMI比较差异有统计学意义（P<0.05）。司库奇尤单抗治疗第4周，BMI≥25 kg·m^-2、病程≥10年、基线PASI评分≥10和有既往生物制剂治疗史是影响患者痊愈的危险因素（P<0.05）；司库奇尤单抗治疗第24周，年龄≥40岁是影响患者痊愈的危险因素（P<0.05）。183例银屑病患者在治疗期间共44例患者报告49次不良反应，出现不良反应患者百分率为24.0%，无严重不良事件和致死性不良反应发生。不良反应包括上呼吸道感染23例、湿疹样皮损10例、皮肤真菌感染6例、荨麻疹3例、肝功能轻度异常2例、毛囊炎2例、结膜炎2例和中耳炎1例。结论：司库奇尤单抗治疗成人中重度斑块状银屑病起效迅速且疗效持久，BMI、病程、基线PASI评分、既往生物制剂治疗史和年龄是司库奇尤单抗临床疗效的影响因素，其总体安全性良好，可作为中重度斑块状银屑病的一线治疗药物。

关键词

银屑病 / 司库奇尤单抗 / 临床疗效 / 安全性评价