经典名方黄芪桂枝五物汤不同形态基准物质质量评价及分析

摘要

目的 建立经典名方黄芪桂枝五物汤(Huangqi Guizhi Wuwu Decoction, HGWD)物质基准；研究HGWD饮片-水煎液-浓缩液-冻干粉全过程量值传递规律，为含挥发性物质的经典名方基准样品的制备方法和科学评定提供借鉴。方法 根据国家发布的《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》制备15批HGWD水煎液；建立其多指标含量测定和特征图谱分析方法，开展特征峰归属及相似度评价；考察比较HGWD水煎液、冻干粉中多指标含量，分析其在水煎液-浓缩液-冻干粉制备过程中量值传递规律，科学合理确定基准样品的物理形态，并拟定HGWD基准样品中各成分的含量和转移率范围，建立HGWD物质基准。结果 HGWD中桂皮醛、肉桂醇在浓缩干燥过程中显著降低，其余指标成分在水煎液、浓缩液与冻干粉间能较完整地传递；15批HGWD基准样品的特征图谱相似度均>0.9,确定8个特征峰，分别来自于方中白芍、桂枝和生姜；出膏率范围8.0%～11.0%;指标成分黄芪甲苷含量为0.04%～0.07%,转移率为9.0%～18.0%;芍药苷含量为1.5%～3.0%,转移率为33.0%～62.0%;肉桂醇含量为0.02%～0.04%,转移率为25.0%～47.0%;桂皮醛含量为0.02%～0.05%,转移率为0.7%～1.5%;肉桂酸含量为0.03%～0.06%,转移率为17.5%～34.0%;6-姜辣素含量为0.04%～0.08%,转移率为7.0%～14.0%。结论 确定以水煎液作为HGWD基准样品物理形态，为含挥发性物质的经典名方基准样品物理形态的科学选择提供参考；建立了HGWD物质基准各项质量指标，并对其量值传递规律进行分析，为该经典名方复方制剂开发提供依据。

关键词

黄芪桂枝五物汤 / 物质基准 / 水煎液 / 浓缩液 / 冻干粉 / 量值传递

基金资助

江苏省中药配方颗粒制备与质量控制关键技术重点实验室课题(BM2019003)