紫萸方治疗肾虚型多囊卵巢综合征不孕的临床研究

摘要

目的 观察紫萸方治疗肾虚型多囊卵巢综合征不孕患者的临床疗效及对子宫内膜容受性的影响。方法 纳入肾虚型多囊卵巢综合征不孕患者120例，随机分为对照组、治疗组各60例，除去脱落病例、剔除病例，2组各完成56例。2组患者均给予来曲唑口服治疗，对照组加服中药安慰剂，治疗组加服中药紫萸方，2组疗程均为3个月经周期。以临床妊娠率及种植窗口期超声Salle评分为主要结局指标；以中医证候积分与血清雌二醇（Estradial, E₂）、睾酮（Testosterone, T）、抗缪勒管激素（Anti-Müllerian hormone, AMH）、促黄体生产素（Luteinizing hormone, LH）、促卵泡生成素（Follicle-stimulating hormone, FSH）、胰岛素抵抗指数（Homeostatic model assessment of insulin resistance, HOMA-IR）、种植窗口期血清E₂及孕酮（Progesterone, P）水平为次要结局指标。通过多因素Logistic回归、ROC曲线分析评估超声Salle评分与妊娠结局的相关性及预测能力，通过多重线性回归评估种植窗口期雌孕激素水平与超声Salle评分的关系。结果 治疗后，治疗组患者临床妊娠率及种植窗口期超声Salle评分显著高于对照组（P<0.05,P<0.01）;治疗组患者中医证候总积分显著低于对照组（P<0.01）;治疗组患者血清T、LH/FSH、HOMA-IR水平显著低于对照组（P<0.05,P<0.01）;治疗组患者种植窗口期血清E₂及P水平显著高于对照组（P<0.01）。多因素Logistic回归分析及ROC曲线分析提示超声Salle评分与妊娠率显著正相关且对妊娠结局有较高预测价值。多重线性回归分析发现种植窗口期超声Salle评分与E₂、P之间存在线性关系，且P水平对其影响更甚。结论 紫萸方能提高肾虚型多囊卵巢综合征不孕患者的临床妊娠率，有效改善子宫内膜容受性，调节性激素及糖代谢水平，并降低中医证候积分，提升患者的生育生活质量。

关键词

紫萸方 / 肾虚证 / 多囊卵巢综合征 / 不孕症 / 子宫内膜容受性 / 临床妊娠率 / 超声Salle评分 / 临床研究