血府逐瘀汤防治血瘀型食管癌同步放化疗放射性肺纤维化的临床研究

摘要

目的 观察血府逐瘀汤防治血瘀型食管癌同步放化疗患者放射性肺纤维化（RILF）的临床疗效。方法 选取血瘀型食管癌同步放化疗患者130例，采用随机数字表法分为试验组、对照组各65例，研究期间无患者脱落。2组患者均接受标准放化疗方案，治疗期间若发生放射性肺损伤则依据病情给予规范化对症支持治疗。试验组在对照组治疗基础上，从放化疗开始当日加服血府逐瘀汤，连续服用至放化疗结束后30 d。比较服药前后2组患者中医证候积分变化；比较放化疗结束后6个月、12个月急性放射性肺炎（RP）和慢性RILF的发生率以及肺功能指标[第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%pred）、用力肺活量绝对值（FVC）、FVC占预计值百分比（FVC%pred）、第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）及一氧化碳弥散量占预计值百分比（DLCO%pred）]、血清细胞因子指标[白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)、血管内皮细胞生长因子（VEGF）、转化生长因子β1(TGF-β1)]水平变化，同时记录治疗期间2组患者不良反应发生情况。结果 治疗后，2组患者中医证候总积分均显著改善，试验组优于对照组（P<0.01）；试验组中医临床疗效总有效率优于对照组（P<0.01）。放疗结束后6个月，2组患者急性RP发生率差异无统计学意义（P>0.05），试验组肺功能指标FEV1%pred、FVC%pred及DLCO%pred水平高于对照组（P<0.05），试验组血清各项细胞因子水平均显著低于对照组（P<0.05,P<0.01）。放疗结束后12个月，试验组患者慢性RILF发生率显著低于对照组（P<0.05），试验组患者DLCO%pred水平高于对照组（P<0.01），血清HIF-1α、VEGF及TGF-β1水平显著低于对照组（P<0.05,P<0.01）。治疗期间2组患者均未观察到严重不良事件的发生。结论 血府逐瘀汤可有效降低血瘀型食管癌放疗患者RILF的发生率，减轻放疗对患者肺功能的损伤，其机制可能与下调患者血清HIF-1α、VEGF及TGF-β1等细胞因子水平有关。

关键词

血府逐瘀汤 / 血瘀证 / 食管癌 / 放射性肺纤维化 / 同步放化疗 / 肺功能 / 缺氧诱导因子-1α / 临床研究