小儿消积止咳颗粒制粒方式变更研究

摘要

通过对小儿消积止咳颗粒浸膏干燥条件、辅料种类、制粒条件的筛选，优选出干法制粒的最佳条件.通过Box-Behnken优选出小儿消积止咳颗粒浸膏的干燥条件，采用指纹图谱对比来保证浸膏干燥前后药效物质基础的一致性.以溶化性、成型性、吸湿率、流动性为考察指标筛选辅料种类及用量，最后通过Box-Behnken筛选最佳成型工艺.干燥条件为履带速度100 mm/min、干燥温度82℃、上料速度1.9 L/h.原辅料配比为干粉∶麦芽糊精∶三氯蔗糖∶硬脂酸镁=（1.28～1.30）∶（0.70～0.72）∶0.1‰∶1‰.制粒工艺为压片频率3 r/min，送料频率6 Hz，滚轮压力4 MPa.成型工艺稳定可行，为车间大生产提供数据支持、制剂的工艺变更提供理论支持.

关键词

小儿消积止咳颗粒 / Box-Behnken设计 / 干法制粒 / 指纹图谱 / 质量分数测定