基于不同载体材料的吲哚美辛无定形固体分散体的制备及体外评价

摘要

目的 制备IND(Indometacin,IND)固体分散体（solid dispersion,SD），以增加IND的溶解度及体外溶出度。方法 以HPMC和Soluplus为载体，通过熔融淬冷法制备IND-SD，分别以差示扫描量热法、X-射线衍射法、傅立叶变换红外法对IND原料药、无定形IND、物理混合物及IND-SD进行表征，并研究其溶解度及体外溶出度。结果 所制备的IND-SD处于无定形状态，IND与HPMC和Soluplus之间存在分子间相互作用。IND-SDSoluplus在120 min内的体外累积溶出达到95%，与IND、无定形IND和二者的物理混合物相比，体外溶出度显著提高。结论 通过熔融淬冷法成功制备了IND-SD，能够有效改善IND的溶解性能。

关键词

吲哚美辛 / 固体分散体 / 溶出度